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    替米沙坦片的研制及產業化

    2006年 應用技術  成熟應用階段
    • 成果簡介
    該項目所處的技術領域為:生物、醫藥-化學藥-心腦血管疾病治療藥物-新型抗高血壓藥物。該項目的主要內容為:替米沙坦片已獲得新藥臨床研究申請批件。
    本次項目主要研究內容: 1.生物等效性實驗。通過對規定人數的受試者進行人體生物利用度和生物等效性試驗,臨床試驗采用兩制劑三周期交叉試驗設計。2.臨床研究期間比較產品在不同PH介質中的體外溶出情況,制定合理的溶出度測定方法和限度。3.申報...

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