2016年 應(yīng)用技術(shù)
成熟應(yīng)用階段 本成果來源于上海市中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃項(xiàng)目中醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)示范研究，本項(xiàng)目以青娥丸治療更年期綜合征的臨床研究為例，對(duì)青娥丸的臨床療效和安全性進(jìn)行符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性評(píng)價(jià)。
該項(xiàng)目從目前中藥臨床試驗(yàn)整體亟需規(guī)范化現(xiàn)狀出發(fā)，建立了一系列符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)且兼顧中藥特點(diǎn)的臨床方案設(shè)計(jì)、試驗(yàn)實(shí)施、質(zhì)量把控和數(shù)據(jù)分析等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，為今后中藥規(guī)范性臨床研究的開展提供了標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)施范例。 <... 
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