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    治療用生物制品I類新藥SK08活菌膠囊中試生產(chǎn)工藝研究

    2016年 應(yīng)用技術(shù)  初期階段
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    本單位在前期的研究中已經(jīng)完了包括種子庫建立在內(nèi)的部分研究工作,具體包括:
    1)完成了原代庫、主種子庫的建立與檢定;以及菌株100代長期穩(wěn)定性(生物信息學(xué)手段)與菌株安全性評價(jià)(委托軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院進(jìn)行);
    2)完成了發(fā)酵小試工藝研究:在1L厭氧培養(yǎng)系統(tǒng)中優(yōu)化了培養(yǎng)條件,對發(fā)酵特性、生長曲線、耐氧、無血清培養(yǎng)等進(jìn)行了研究,已經(jīng)穩(wěn)定達(dá)到5*109水平; <...

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