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  成果名稱 完成單位 報(bào)告編號(hào)
  硫酸氫氯吡格雷三氟柳新復(fù)方藥物研發(fā) 貴州聯(lián)盛藥業(yè)有限公司 202301003006
成果簡(jiǎn)介
根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》數(shù)據(jù),我國(guó)心血管疾病患病率目前還處于持續(xù)上升階段,2020年,心血管疾病患者人數(shù)3.3億,其中腦卒中1300萬(wàn),冠心病1139萬(wàn),心力衰竭890萬(wàn),心房顫動(dòng)487萬(wàn),肺源性心臟病500萬(wàn),風(fēng)濕性心臟病250萬(wàn),先天性心臟病200萬(wàn),下肢動(dòng)脈疾病4530萬(wàn),高血壓2.45億。
氯吡格雷、阿司匹林作為多種心血管治療指南的一線用藥,由環(huán)氧酶抑制劑和ADP受體拮抗劑聯(lián)合用藥提高療效,降低死亡風(fēng)險(xiǎn)。但阿司匹林的臨床應(yīng)用仍存在胃腸道與顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn),而三氟柳的臨床試驗(yàn)研究中證實(shí)了較阿司匹林治療作用相當(dāng),同時(shí)三氟柳出血或大出血風(fēng)險(xiǎn)顯著低于阿司匹林組。故本項(xiàng)目開發(fā)氯吡格雷與三氟柳的復(fù)方制劑,用于ST 段抬高型急性冠脈綜合征,經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療,不穩(wěn)定型心絞痛,非 ST 段抬高型急性冠脈綜合征,急性冠脈綜合征,周邊動(dòng)脈血管疾病,缺血性腦卒中,近期發(fā)生的心肌梗塞,動(dòng)脈粥樣硬化事件的預(yù)防,降低藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率,提高療效,提高患者的順應(yīng)性。
目前,項(xiàng)目已取得了階段性成果:采用硫酸氫氯吡格雷、三氟柳為活性成分,完成了處方工藝研究及藥效學(xué)初步評(píng)價(jià),結(jié)果表明處方合理、工藝可行,藥效明顯優(yōu)于單一成分,且臨床使用方便,提高了患者臨床順應(yīng)性,為新復(fù)方藥的研制提供了技術(shù)支撐。同時(shí)項(xiàng)目已獲我國(guó)發(fā)明專利及美國(guó)、日本、俄羅斯、歐洲等12個(gè)國(guó)家專利授權(quán),應(yīng)用前景廣闊。
項(xiàng)目咨詢:王艷欣13371759156
成果完成人
1.劉 偉  2.周 英  3.程茂羽  4.黃國(guó)芳  5.宋榮江  6.張興玥  7.譚川驕  8.楊應(yīng)群  9.陳 桃  10.陳薪鍵  11.劉 翔  12.陳繼潔  13.周家豪  14.賀 穎  
成果評(píng)價(jià)情況
  評(píng)價(jià)單位: 中國(guó)民營(yíng)科技促進(jìn)會(huì) 報(bào)告編號(hào): 202301003006 評(píng)價(jià)日期: 2023-02-24
  組織單位: 中國(guó)民營(yíng)科技促進(jìn)會(huì)科技成果轉(zhuǎn)化辦公室 項(xiàng)目負(fù)責(zé): 雷智旺、王艷欣 成果管理: 13681439210
評(píng)價(jià)意見
1.提供的資料齊全,符合評(píng)價(jià)要求。
2.項(xiàng)目采用硫酸氫氯吡格雷、三氟柳為活性成分,完成了處方工藝研究及藥效學(xué)初步評(píng)價(jià),結(jié)果表明處方合理、工藝可行,藥效明顯優(yōu)于單一成分,且臨床使用方便,提高了患者臨床順應(yīng)性,為新復(fù)方藥的研制提供了技術(shù)支撐。
3.項(xiàng)目具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),已獲我國(guó)發(fā)明專利及美國(guó)、日本、俄羅斯、歐洲等12個(gè)國(guó)家專利授權(quán)。
評(píng)價(jià)委員會(huì)認(rèn)為:該項(xiàng)目具有較高的臨床意義,達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,同意通過科技成果評(píng)價(jià)。
評(píng)價(jià)專家
姓名 工作單位 職稱 從事專業(yè)
吳 松 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所 正高新藥研究
張啟明 中國(guó)食品藥品檢定研究院 正高藥品檢測(cè)
袁守軍 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院二所 正高藥理學(xué)
殷文娟 中國(guó)醫(yī)藥研究開發(fā)中心 正高藥學(xué)
雷建都 中國(guó)科學(xué)院過程工程研究所 正高新藥創(chuàng)制
丁天懷 清華大學(xué) 正高自動(dòng)控制
周 迎 科技部火炬中心 正高科技管理
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