鹽酸頭孢噻呋由美國法瑪西亞普強公司研發(fā)（美國專利US4,464,367/2001年8月 27日其專利權(quán)保護到期/我國現(xiàn)已仿制成功），為動物專用頭孢菌素類抗生素，主要用于治療敏感菌所致的豬、牛、馬、犬及一日齡雛雞感染性疾病。其抗菌譜廣、抗菌活強，對臨床及標準菌株均有較大抗菌活性，由于其優(yōu)良的抗菌活性和藥動學特點，陸續(xù)被美國、加拿大、日本及歐洲一些國家正式批準用于肉牛、奶牛、馬、豬、羊的呼吸道疾病的治療。
目前，我國批準的制劑有頭孢噻呋鈉粉針和鹽酸頭孢噻呋混懸注射液，獸醫(yī)臨床上常用鹽酸頭孢噻呋注射液劑來治療豬、牛的細菌性感染，為治療動物疾病發(fā)揮了應有的作用。同時，鹽酸頭孢噻呋注射液產(chǎn)品也存在代謝快、有效時間短等問題，普通注射液肌注后，吸收迅速，消除快，有效血藥濃度維持時間很短，使用次數(shù)較多，每天注射一次，需連續(xù)用藥3-5天，給治療帶來極大的不便，亟待解決。
針對上述問題，項目創(chuàng)新采用乙基β-環(huán)糊精控溫攪拌包合及噴霧干燥制備技術(shù)，開發(fā)了鹽酸頭孢噻呋的乙基β-環(huán)糊精包合物。進一步通過篩選助懸劑、分散劑、穩(wěn)定劑等，制備出鹽酸頭孢噻呋微細顆粒混懸液，提高了藥液再分散性、流動性和穩(wěn)定性，達到了緩釋效果。
具有自主知識產(chǎn)權(quán)，已獲國家發(fā)明專利。項目研制的鹽酸頭孢噻呋注射液已通過山東省獸藥質(zhì)量檢驗所檢測，獲農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥產(chǎn)品批準文號，并進行了初步應用，反映良好，應用前景廣闊。
項目咨詢：王艷欣13371759156
1.方 軍 2.王 玲 3.徐 飛 4.劉 漫 5.馬艷軍 6.李建國 7.趙新祥 8.楊申永 9.李秀秀 10.田瑞葉 11.劉洪芝
| |
評價單位： |
中國民營科技促進會 |
報告編號： |
202201003057 |
評價日期： |
2022-11-02 |
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組織單位： |
中國民營科技促進會科技成果轉(zhuǎn)化辦公室 |
項目負責： |
雷智旺、王艷欣 |
成果管理： |
13681439210 |
1.提供的資料齊全，符合評價要求。
2.項目采用乙基β-環(huán)糊精控溫攪拌包合及噴霧干燥制備技術(shù)，開發(fā)了鹽酸頭孢噻呋的乙基β-環(huán)糊精包合物。進一步通過篩選助懸劑、分散劑、穩(wěn)定劑等，制備出鹽酸頭孢噻呋微細顆粒混懸液，提高了藥液再分散性、流動性和穩(wěn)定性，達到了緩釋效果，具有一定的創(chuàng)新性。
3.項目研制的鹽酸頭孢噻呋注射液已通過山東省獸藥質(zhì)量檢驗所檢測，并獲農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥產(chǎn)品批準文號。
4.項目研制的鹽酸頭孢噻呋注射液已進行了初步應用，反映良好。
5.項目具有自主知識產(chǎn)權(quán)，已獲國家發(fā)明專利。
評價委員會認為：項目制備技術(shù)達到國際先進水平，一致同意通過科技成果評價。
| 姓名 |
工作單位 |
職稱 |
從事專業(yè) |
| 佘銳萍 |
中國農(nóng)業(yè)大學動物醫(yī)學院 |
正高 | 動物醫(yī)學 |
| 丁天懷 |
清華大學 |
正高 | 自動控制 |
| 張建偉 |
北京市農(nóng)林科學院畜牧獸醫(yī)研究所 |
正高 | 獸藥 |
| 雷建都 |
生化工程國家重點實驗室 |
正高 | 合成技術(shù) |
| 彭應登 |
中華環(huán)保聯(lián)合會專家委員會 |
正高 | 環(huán)境工程 |
| 林友華 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部科技發(fā)展中心 |
正高 | 科技管理 |
| 周 迎 |
科技部火炬中心 |
正高 | 科技管理 |
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