尖吻蝮蛇血凝酶作為國(guó)家一類(lèi)止血新藥于1997年立項(xiàng)開(kāi)發(fā),2002年8月該項(xiàng)目完成了全部臨床前研究,并獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床批件,批件號(hào)為:2002HL0478。
該產(chǎn)品為凍干粉針劑型,每次1U,靜脈注射。主要用于臨床各科出血,包括手術(shù)出血和消化道、婦科、創(chuàng)傷科等各科出血。尖吻蝮蛇血凝酶的Ⅰ期臨床研究在解放軍總醫(yī)院進(jìn)行,其耐受性試驗(yàn)表明該藥臨床使用安全,無(wú)不良反應(yīng)發(fā)...
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