基于食品藥品安全性評價的規范化研究及應用

2017年

應用技術

成熟應用階段

成果簡介

　　遵從立足國內，接軌國際的理念，在比較和分析發達國家規范及我國現有技術指導原則的基礎上，多學科融合創新，建立了更為科學和可行的規范，填補了我國藥物安評缺乏血管刺激性試驗、肌肉刺激性試驗、陰道刺激性試驗等相關評價規范的空白，提出了對現行指導原則中多處內容缺乏科學性的修正意見，克服了美日歐等國規范中存在的缺陷。為不同實驗室、實驗人員獲得較為一致的安全性評價實驗結果提供了科學規范，并為初次開展試驗的機...

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