避孕套是一種簡單、有效的物理隔離避孕工具,是目前世界上應用最廣泛的避孕產品之一。目前市場上的避孕套材質基本上都是天然膠乳,具有彈性好、柔韌度高、避孕效果好及減少性疾病傳播幾率等優點。但是天然膠乳避孕套也存在較多的不足:
1、制品太厚,為了保證天然膠乳避孕套的強韌度及安全性,厚度一般設計為0.06mm;
2、熱導率低,天然膠乳的主體成分為非極性的聚異戊二烯,存在熱導率低及和人體親和性差的不足,在使用時存在明顯的異物感;
3、異型蛋白致敏問題,天然膠乳為生物合成高分子材料,其中存在的異型蛋白會使部分人群產生過敏反應,特別是歐美人種過敏現象尤為嚴重;
4、亞硝胺致癌問題,天然膠乳硫化過程中會產生致癌物質亞硝胺(N-Nitrosamines),目前已經證明80%的N-亞硝胺具有致癌作用,亞硝胺可以通過皮膚的吸收進入人體內誘發癌癥,并有可能引起人和動物肝臟等多種器官的惡性、慢性腫瘤。因此,市場急需一種體驗度更好、安全性更高的新型避孕套。
水性聚氨酯超薄避孕套具有生產工藝環保、超薄、韌性好,導熱性好、安全性高、耐老化等優點,另外水性聚氨酯薄膜具有高致密性和很好的生物相容性,被廣泛應用于生物醫療制品中,和人體親和度高,是取代天然膠乳避孕套的理想產品,市場潛力巨大。
水性聚氨酯超薄避孕套的研發與產業化主要技術指標:
表1 主要技術指標
主要研究內容分為兩個部分,第一部分是高強度、高伸長率的水性聚氨酯材料的研發,第二部分是水性聚氨酯超薄避孕套的成型工藝研究。
中國化工株洲橡膠研究設計院有限公司(以下簡稱株洲橡膠院)2010年開始水性聚氨酯超薄避孕套的研發工作,并于2013年10月獲得科技部中小企業創新基金支持,立項代碼13C26214304142。株洲橡膠院是國內首家成功研發水性聚氨酯超薄避孕套的單位,厚度最薄為0.020mm,僅為天然膠乳避孕套厚度的1/3,透明度、厚度、產品卷邊透明度、均一性與國際上領先品牌岡本和相模水性聚氨酯超薄避孕套產品相當。
目前水性聚氨酯超薄避孕套項目的關鍵技術已經取得突破,各項指標均達到了技術指標要求,項目產品經國家乳膠制品質量監督檢驗中心的檢測,產品符合ISO23409-2011 Q/C、AWR005-2012標準,項目開展期間獲得實用新型專利2項,申請發明專利1項,科技成果評價報告一份,科技成果鑒定證書一份。通過與桂林恒保健康制品有限公司共同研發,實現水性聚氨酯女用安全套產業化。桂林恒保健康制品有限公司將現有的天然膠乳女用避孕套生產線改造為水性聚氨酯女用避孕套生產線,截止到2015年10月31日,新增投資521.25萬元,累計銷售金額達到272.4萬美元,折合人民幣約1735萬元。下一步將繼續開拓印度、英國、美國等海外市場,預計于2017年6月底前新建一條年產5000萬只水性聚氨酯男用超薄避孕套的生產線,2017年年底能夠形成銷售,銷售價格定位在5~8元/只,預計年產值最高可達到4億元。
李紅蘭、歐陽維、肖迪娥、潘顯智、彭明哲、戴應明、劉偉平、鄧春燕、陳永芳
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