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    木香動力膠囊的研究

    2013年 應用技術  成熟應用階段
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      該項目采用先進的CO2超臨界萃取技術,提高了木香總內酯的提取效率和純度,含量高達70%以上;并采用包合-固化技術,降低了有效成分揮發,提高了制劑穩定性,經多批次放大和驗證,工藝穩定、成熟;.建立了木香烴內酯和去氫木香內酯的高效液相色譜含量測定方法,經河北省食品藥品檢驗院復核,檢測方法可行,藥品質量可控; 采用區組隨機、雙盲雙模擬、安慰劑平行對照、多中心試驗方案,完成了Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗,結果對...

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