更昔洛韋口腔崩解片的研制及臨床運用研究
成果概況
成果類別: | 應用技術 | 體現形式: | 新技術 | 課題來源: | 自選課題 |
起止時間: | 2012.01 至2015.03 | 研究形式: | 與院校合作 | 所處階段: | 初期階段 |
成果屬性: | 原始性創新 |
成果簡介
該項課題研究屬計劃外自選課題。為咸寧市咸安區2013年科技計劃項目(咸安科技發【2013】14號);項目名稱為“更昔洛韋口腔崩解片的研制及臨床運用研究”。
1、更昔洛韋口腔崩解片的處方組成及制備工藝合理化研究。用正交試驗設計法優化了
處方配比、崩解片制備工藝條件的研究。
2、質量標準研究。采用高效液相色譜法測定本制劑中主藥含量,操作簡便,結果準確。
3、臨床輔助治療。將巨細胞病毒性視網膜炎的自愿患者隨機分成對照組與治療組,按《艾滋病合并巨細胞病毒視網膜炎臨床路徑(2012年版)》給予治療,其中治療組給予口服該崩解片,以痊愈、顯效、有效、無效為臨床判定標準,得出治療組有效率為85.71%,對照組有效率為70%,治療組高于未服用該崩解片的對照組。
該項課題已通過國家一級查新咨詢單位湖北省醫學情報研究所查新證明,目前國內未見相同文獻報道。經鑒定委員會專家函審鑒定,認為達到了國內領先水平。創新點:將更昔洛韋開發成口腔崩解片劑型并輔助運用于臨床治療巨細胞病毒性視網膜炎。
該研究適合于生物制藥、醫療機構推廣。
該研究如果能按藥品注冊的要求進一步深入研究,并轉化運用,將產生良好的經濟效益和社會效益。
應用前景
主要應用行業: | 衛生和社會工作 | 知識產權形式: | |
應用狀態: | 產業化應用 | 擬轉化方式: |
單位概況
完成單位: | 咸寧市咸安區食品藥品監督管理局 | ||||
單位地址: | 湖北省咸寧市咸安區金桂路10號 | ||||
單位電話: | 0715-8811609;8323464 |
聯系方式
聯系人: | 賀盛亮 | 聯系人電話: | 0715-8811609 | 聯系人Email: |
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