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     心血管病已成為我國城市和鄉村人群的第一位死亡原因[1]，而近20余年我國心血管病的特點是冠心病發病率和死亡率逐漸上升[2]。急性ST段抬高型心肌梗死（ST-elevation myocardial infarction,STEMI）作為冠心病的嚴重急性臨床表現，是一種嚴重威脅人類健康、造成心源性死亡、越來越受到人們重視的疾病。早期、持續、有效的再灌注治療能顯著縮小心肌梗死面積，挽救心臟功能，降低死亡率，明顯改善患者臨床的預后[3,4]。而急診經皮冠狀動脈內介入治療術（percutaneous coronaryin tervention,PCI）已成為急性STEMI首選治療方式[5]。然而在基層醫院，技術力量及設備的限制、患者及家屬對疾病的認知、就診時間、年齡、既往史、患者經濟承受能力等諸多原因，導致很大的一部分患者不能接受急診或擇期PCI治療。對于這部分患者既使聯合抗凝、抗血小板聚集治療，梗死區仍然會存在嚴重缺血，影響左心室功能及臨床預后。從PRISM-PLUS、TARGET、TIGER-PA、RESTORE[6]、EPIC[7]、IMPACT-Ⅱ[8]等研究我們可以驚喜的看到，早期應用血小板膜糖蛋白（glycoprotein,GP）Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑可改善急性心肌梗死的梗死相關血管血流，明顯改善再灌注治療的效果和預后，而且是安全的。目前，國內血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑替羅非班是臨床所應用的最強的抗血小板聚集藥物。在動物實驗中，已經證實替羅非班可以明顯減少因急性缺血所致心肌損傷[9]。替羅非班在不穩定型心絞痛、非ST段抬高型心肌梗死及急性STEMI急診介入治療患者中的應用亦已被諸多實驗及循證醫學所證實：改善ACS患者缺血性心電圖改變[10]，改善心肌組織供血，降低心血管不良事件和PCI術后30d死亡率，改善長期預后，而且沒有增加明顯出血事件、血小板減少等不良反應[11]。但目前替羅非班在發病超過12小時，伴有或不伴有胸痛癥狀，無再灌注治療指征（靜脈溶栓和介入治療）的ST段抬高型心肌梗死患者中的應用尚不明確，以及有效性和安全性尚缺乏大量的動物實驗及臨床應用資料。因此，本研究旨在觀察分析國產鹽酸替羅非班（欣維寧）在急性ST段抬高型心肌梗死非介入治療患者中的應用療效及安全性。對所有計數資料和計量資料數據均采用SPSS10.0統計軟件進行處理。對終點的前瞻性分析用Logistic 回歸模型，包含變量：治療分組和梗死部位。對于連續變量及治療組之間的差異應用方差分析進行比較。安全性分析根據病人實際治療情況。安全性終點和卒中發生率的比較采用Fisher精確卡方檢驗法。在基層醫院，技術力量及設備的限制、患者及家屬對疾病的認知、就診時間、年齡、既往史、患者經濟承受能力等諸多原因，導致很大一部分患者不能接受急診和擇期PCI治療。對于這部分病人既使聯合使用抗血小板聚集、抗凝治療，梗死區仍然會存在嚴重缺血，影響左心室功能及臨床預后。現在全世界正在積極探尋治療ST段抬高型心肌梗死更有效、簡便、經濟和安全的方法。 本課題在此基礎上應運而生，以國內外大規模的隨機臨床研究為基礎，對急性ST段抬高型心肌梗死非介入治療患者，在綜合治療（阿司匹林、氯吡格雷、低分子肝素等）基礎上早期加以國產鹽酸替羅非班作進一步探討。 本研究證實，不行冠脈介入治療的急性ST段抬高型心肌梗死患者，在標準治療（即阿司匹林、氯吡格雷、抗凝、調脂、減輕心臟氧耗等）基礎上，加用鹽酸替羅非班，可降低梗死后心絞痛的發作、再發心肌梗死及死亡的聯合終點，且安全耐受性好。急性ST段抬高型心肌梗死非介入治療患者應用國產替羅非班已經顯示出非常良好的前途，對改善臨床預后具有積極的作用。因為考慮到嚴重出血的風險，入院12小時內行急診靜脈溶栓的患者未納入本研究。但另有報道，對急性ST段抬高型心肌梗死患者，靜脈溶栓后應用替羅非班可提高溶栓的成功率。對急性ST段抬高型心肌梗死病人，無論是否已經接受溶栓治療，都非常有必要進行各種大規模的隨機臨床試驗，以求評價替羅非班在急性STEMI患者非介入患者中應用的安全性及有效性。令人遺憾的是本研究樣本量較小，因此，替羅非班在急性ST段抬高型心肌梗死非介入治療患者中應用的安全及有效性我們期待有進一步的大樣本分析。 本項目于2011年4月被認定為湖北省宜昌市科學技術成果，成果登記號：YK11054