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     一、課題來源與背景 課題來源： 本項目為省自然科學(xué)研究基金計劃項目。編號0803RJZA069，項目起止年限為2008年01月至2013年12月。課題主要負(fù)責(zé)人：劉燕，甘肅省人民醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師。宮頸癌前病變的早期篩查和合理干預(yù)是防治宮頸癌的重要環(huán)節(jié)。近年來通過對CIN的篩查及治療，明顯降低浸潤癌的發(fā)生。宮頸癌的病因?qū)W研究已得出結(jié)論，高危型人乳頭瘤病毒感染是宮頸癌和癌前病變發(fā)病的主要危險素。高危型HPV感染是宮頸癌前病變和宮頸癌發(fā)病的必要條件，HPV檢測已成為宮頸癌前病變和宮頸癌篩查的重要組成部分。1996年以來，已經(jīng)有大量應(yīng)用液基薄層細(xì)胞學(xué)檢查（ThinPrep Cytologic Test,TCT）、HPV檢測、TCT檢查聯(lián)合HPV檢測對非孕期婦女宮頸病變診斷的文獻報道。研究資料顯示，宮頸細(xì)胞學(xué)檢查異常的孕婦約0.93%-5%，發(fā)生率與非孕期婦女相似。雖然妊娠合并宮頸癌的發(fā)生率較低，約0.02%～0.4%，但是宮頸癌卻是與妊娠期最常見的癌癥，而且是唯一能通過常規(guī)篩查診斷的婦科惡性腫瘤。所以妊娠期宮頸細(xì)胞學(xué)篩查是必要的。由于很多婦女妊娠前一年以上甚至從未做過婦科檢查，而妊娠是促使婦女就診、得到規(guī)范診治的良好時機。近年來，妊娠期宮頸病變也成為婦產(chǎn)科醫(yī)師關(guān)注的熱點問題。宮頸病變不僅危害孕婦的健康，對胎兒和妊娠結(jié)局也有明顯的影響。與非妊娠期相比，妊娠這個特定的宮頸病變極易被臨床忽視出現(xiàn)漏診和誤診等現(xiàn)象。妊娠期婦女一方面性生活減少或者暫停性生活史宮頸疾病的癥狀不易早期發(fā)現(xiàn)，即使出現(xiàn)陰道流血的癥狀也往往首先考慮與妊娠有關(guān)的一些病理情況，而這些疾病需要避免陰道檢查因而造成漏診、誤診。 二、技術(shù)原理與性能指標(biāo) TCT將宮頸內(nèi)外細(xì)胞刷洗在裝有酒精緩沖固定液的容器中進行細(xì)胞學(xué)檢查，細(xì)胞學(xué)診斷采用TBS分級系統(tǒng)。該方法改善了樣本的收集率，提高了標(biāo)本質(zhì)量，降低了傳統(tǒng)制片過程中的不足，其檢測靈敏度和特異度分別為75.3%和86.4%。選用HC-II檢測法: 按H C-II法要求暴露宮頸后，用專用小刷子置于宮頸口與黏膜交界處逆時針轉(zhuǎn)3圈，停留10 s，將小刷子放于專用試管中，蓋上蓋子在室溫中保存?zhèn)溆?，采用HC-II基因雜交信號放大系統(tǒng)可檢測出13個HR-HPV-DNA。HR-HPV陽性者進一步行TCT檢查，采用頸管刷收集子宮頸外口及宮頸管的脫落細(xì)胞，將采集的細(xì)胞立即洗入有保存液的樣本保存瓶中，經(jīng)ThinPrep 2000處理儀對樣品進行處理，得到一張薄而均勻的直徑為2 cm的圓型細(xì)胞涂片，95%酒精固定，巴氏染色、鏡檢。診斷標(biāo)準(zhǔn)采用TBS分級，為統(tǒng)一細(xì)胞學(xué)和組織學(xué)診斷術(shù)語，根據(jù)TBS標(biāo)準(zhǔn)，LSH即CINⅠ，HSIL包括CINⅡ和CINⅢ。 三、技術(shù)的創(chuàng)造性與先進性 1、擬采用高危型HPV DNA檢測聯(lián)合細(xì)胞學(xué)檢查對孕期宮頸病變進行篩查，探討該方法篩查的效果和應(yīng)用可能性，能夠早期篩查出存在宮頸病變的妊娠婦女、確定篩查人群、最佳篩查人群、篩查最適間隔時機等。 2、積累對孕期婦女宮頸病變篩查的數(shù)據(jù)與經(jīng)驗。 四、技術(shù)的成熟度，使用范圍和安全性 宮頸細(xì)胞學(xué)檢查是發(fā)現(xiàn)妊娠期宮頸癌和癌前病變的有效方法，液基薄層細(xì)胞學(xué)檢查技術(shù)因其更均衡的細(xì)胞分布及更清晰的閱片背景而被廣泛應(yīng)用于臨床，具有較強的可行性妊娠期由于高水平性激素的作用，使宮頸鱗柱狀細(xì)胞外移，柱狀上皮暴露于宮頸陰道部，易于取材，并不增加取材的難度。本研究結(jié)果對1537例研究對象行TCT檢查時，40例孕婦因?qū)m頸糜爛取材時少量出血，出血量約在20ml內(nèi)，局部壓迫5分鐘后都可以止血，少數(shù)活檢部位出血用電凝球止血。本研究無一例因TCT檢查而引起流產(chǎn)及大出血。與文獻報道的活組織檢查并不增加局部嚴(yán)重出血或早產(chǎn)等并發(fā)癥一致。所以妊娠期進行宮頸病變篩查安全、可行。產(chǎn)前檢查是宮頸細(xì)胞學(xué)篩查不可忽視的時機，妊娠期宮頸病變篩查是十分必要和重要的。妊娠期進行宮頸病變篩查安全、可行。對妊娠期細(xì)胞學(xué)異常的孕婦在確保無浸潤癌的前提下主張孕期嚴(yán)密觀察，產(chǎn)后酌情處理。圍產(chǎn)期宮頸病變篩查已受到廣泛關(guān)注，把產(chǎn)前檢查作為宮頸防癌普查的良好時機，將會使更多婦女收益，對妊娠期細(xì)胞學(xué)異常的孕婦在確保無浸潤癌的前提下主張孕期嚴(yán)密觀察，產(chǎn)后酌情處理。妊娠期HR-HPV感染率隨妊娠進展而升高，應(yīng)重視孕期宮頸病變的檢查及產(chǎn)后隨訪，及早發(fā)現(xiàn)HR-HPV的持續(xù)性感染。 五、應(yīng)用的情況，存在問題 合理而有效的篩查宮頸癌前病變-宮頸上皮內(nèi)瘤變（CIN）是防治宮頸癌的關(guān)鍵。通過高危型HPV DNA檢測聯(lián)合液基細(xì)胞學(xué)對妊娠期婦女宮頸病變進行篩查，是篩查宮頸病變的有效方法，有助于宮頸病變的早期診斷。二者結(jié)合有利于提高妊娠期宮頸病變的檢出率，檢出高風(fēng)險人群，減低漏診率，判斷預(yù)后，為妊娠期宮頸病變篩查開辟新思路，對臨床工作有重要的指導(dǎo)作用。使用高危型HPV聯(lián)合細(xì)胞學(xué)檢查可提高篩查的敏感度和陰性預(yù)測值。通過高危型HPV DNA檢測聯(lián)合細(xì)胞學(xué)檢查對孕期婦女進行CIN篩查。 六、歷年獲獎情況 無。