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     一、 課題來源與背景 目前臨床用于冠心病的西藥較多，但由于治療范圍窄，安全性小，毒副作用大，患者往往不愿接受，而更愿采用藥效作用好，毒副作用小的中成藥治療。中藥治療冠心病，近年研制出銀杏葉粒，地奧心血康等新藥，取得了較好的效果。心泰膠囊藥效學(xué)研究顯示，其藥效活性優(yōu)于所選的陽性對照藥-臨床首選藥地奧心血康，因此， 心泰膠囊完全可以替代上述產(chǎn)品，市場前景極為廣闊，并且由于該產(chǎn)品是從中藥中提取的有效部位，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，在市場上更具競爭力。 二、研究目的 心泰膠囊是從中藥鐵冬青提取的有效部位，研制成的治療冠心病新藥，藥效作用優(yōu)于地奧心血康膠囊。其提取工藝和藥效活性已獲發(fā)明專利授權(quán)。本項目是在前期實驗基礎(chǔ)上，完成中藥五類新藥心泰膠囊臨床前的主要藥學(xué)研究工作，為進一步新藥研究奠定基礎(chǔ)。 三、項目完成內(nèi)容： 1、完成主要藥效學(xué)、急性毒性試驗研究。 2、形成新工藝1項. 3、心泰膠囊質(zhì)量標準一項。 四、創(chuàng)新點： 1.心泰膠囊原料提取分離工藝 2.鐵冬青總皂苷首次用于冠心病的治療。以往文獻報道鐵冬青有效部位是總黃酮，本研究發(fā)現(xiàn)鐵冬青對心血管疾病有治療作用的有效成份是鐵冬青皂苷。經(jīng)提取、分離出鐵冬青治療心血管疾病的有效部位。 3.本項目首次以鐵冬青開發(fā)五類新藥，用于治療冠心病等心血管疾病。 五、 心泰膠囊原料提取成本較低，工藝簡單，操作簡便，收率較高，提取過程中只使用乙醇，不使用有毒溶劑，三廢污染小。 六、獲獎情況 1.本項目產(chǎn)品及其制備方法已獲得國家發(fā)明專利授權(quán)，救必應(yīng)總皂苷的制備方法及應(yīng)用，專利號：ZL200610017187.1 。 2.在研究過程中發(fā)表研究性論文3篇，其中1篇為SCI論文。