① 課題來源與背景
該項(xiàng)目屬于“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)創(chuàng)新藥物研究技術(shù)開發(fā)平臺(tái)建設(shè)領(lǐng)域,以心血管疾病新藥臨床研究為示范,建立符合國際規(guī)范的中藥新藥臨床評價(jià)研究技術(shù)平臺(tái)。 ②技術(shù)原理及性能指標(biāo) 以自主開發(fā)及引進(jìn)軟件相結(jié)合的方式,建立了藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。基本具備以下功能: 支持電子數(shù)據(jù)采集(EDC)、雙份數(shù)據(jù)錄入(DDE... |