國家一類新藥來氟米特技術改造

2008年

應用技術

成果簡介

來氟米特是一種新型的異噁唑類免疫抑制劑，已批準的適應癥主要為成人活動性類風濕性關節炎。在全世界范圍內，已經有超過100萬的患者服用該藥。現行來氟米特片的質量標準中沒有有關物質的控制，只有鑒別、含量和溶出度等主要項目。為了提高藥品的質量，保障患者的安全用藥，我們通過優化生產工藝，使已知雜質即來氟米特3-甲基異構體含量控制在0.1％以下，并和中國生物制品檢定所聯合研究來氟米特的質量標準，以提高...

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國家一類新藥來氟米特技術改造

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