生物技術藥物的質控標準、標準品的研究和制訂

1999年

應用技術

成果簡介

該項目旨在建立中國生物技術藥品的質量標準及其質量控制檢測方法，研制與國際標準品相一致的國家標準品，建立中國生物技術藥物安全有效的質量控制體系，用于生物技術藥物的質量控制，并保證中國高科技產品生物技術新藥的質量在總體水平上與國際接軌。其主要研究內容：(1)生物技術藥品質控檢測項目及其相應檢測分析方法的研究。建立和制訂了11項理化項目的檢測和16項生物學活性檢測分析方法，確保安全有效的質量標準...

相關成果

1. 我國生物技術藥物的質控標準、標準品的研究和制訂
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4. 變壓器油國家標準的研究和制訂
5. 中藥虎杖標準品研究
6. 病毒載體基因技術治療藥物質控方法的研究和質量標準的建立
7. 微囊藻毒素標準品
8. 中藥材質控標準和中藥標準物質制備技術研究
9. 車內空氣質量標準的制訂和檢測方法的研究
10. 丹參等5種中藥的標準品研究
12. 茯苓等10種中藥標準品研究
13. 麻痹性貝毒標準品制備
14. 《氫化松香》國家標準制訂
15. AES和XPS橫向分辨率測定國家標準的制訂
16. AES和XPS橫向分辨率測定國家標準的制訂
17. 檸檬酸國家標準制訂
18. 北京地區實驗動物質控標準制定的研究
19. 板藍根等5種中藥的標準品研究
20. 人絨促性素（HCG）國家免疫標準品的研制及其應用

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生物技術藥物的質控標準、標準品的研究和制訂

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