在該藥的藥學(xué)研究方面,科技人員在原工藝基礎(chǔ)上,對(duì)合成工藝進(jìn)行了進(jìn)一步的改進(jìn),目前使用的方法產(chǎn)率由原先的60%提高到近90%,生產(chǎn)工藝改進(jìn)后對(duì)降低成本起到了關(guān)鍵作用。合成的原料藥1.5公斤,可保證Ⅰ期臨床用藥。科技人員還根據(jù)新藥申報(bào)需要,分離鑒定了微量副產(chǎn)物,補(bǔ)充完成了樣品純度測(cè)試和所有質(zhì)量穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。
在該藥的藥理研究方面,科技人員在原有藥理研究結(jié)果基礎(chǔ)上,完成了芬克羅酮對(duì)高臺(tái)... |