心腦舒通膠囊二次開發

2008年

應用技術

成果簡介

項目首次將蒺藜草藥材研制開發成國家二類中藥新藥注射劑（凍干粉針），建立了蒺藜草藥材、蒺藜粗皂苷、精制蒺藜皂苷到注射用皂苷的指紋圖譜等質量控制體系，在質量上具有創新性。同時采用先進工藝，選擇性地去除了溶血成分，解決了該注射劑的難題，在工藝上具有創新性。該項目按照國家《藥品注冊管理辦法》的要求了完成三期臨床研究，結果證明該品種對冠心病心絞痛有良好的治療作用，與丹參注射液對照療效明顯優于對照藥丹...

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