該課題組對(duì)糖康膠囊治療2型糖尿病的療效及安全性進(jìn)行了研究。在基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)部分,制備了試驗(yàn)用中藥制劑,制定了生產(chǎn)工藝,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及方解;進(jìn)行了制劑的動(dòng)物藥效學(xué)研究;完成了制劑的動(dòng)物急性實(shí)驗(yàn)。在臨床試驗(yàn)部分,完成了病人的征集,篩選和入組;以及完成了30例病人的臨床觀察。完成了制劑前的申報(bào)工作,準(zhǔn)備Ⅱ期臨床試驗(yàn)。...
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