固體藥物濕度穩定性試驗的理論及方法研究

2004年

應用技術

成果簡介

研制了一種由電子計算機控制的，可在一定范圍內連續任意控制溫度和濕度，并可實現程序升溫和程序增濕的裝置。從理論上闡明了只需進行兩次加速試驗，就可獲得藥物降解的與溫度和濕度有關的全部動力學參數并由此預測藥物在指定溫度和濕度下的貯存期；建立了程序變濕藥物穩定性試驗方法。我們只需在干燥條件下進行一次程序變溫加速試驗，以獲得與溫度有關的動力學參數；在恒溫條件下進行一次程序變濕加速試驗，以獲得與濕度...

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固體藥物濕度穩定性試驗的理論及方法研究

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