一、課題來(lái)源與背景
氨芐青霉素丙磺舒膠囊于1992年初開(kāi)始立項(xiàng)并初步完成了處方前的研究工作。于1993年年末報(bào)國(guó)家新藥審評(píng)中心,1994年初取得了臨床批文,于1994年初在華西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、陜西省人民醫(yī)院、西安醫(yī)科大學(xué)一院進(jìn)行了Ⅱ期臨床研究。臨床研究結(jié)果顯示達(dá)到預(yù)期目的,于1997年末申報(bào)生產(chǎn)。1998年10月獲得了新藥證書(shū)及生產(chǎn)批文,并于當(dāng)月投產(chǎn)并投放市場(chǎng)。本課題... |