乳腺康口服液的研制與開發

2004年

應用技術

中期階段

成果簡介

該項目按照《藥品注冊管理辦法》對乳腺康口服液進行了系列研究，制劑各項指標符合《中國藥典》2000年版要求。該項目對處方中藥材鑒別、制定了中藥材質量標準。乳腺康口服液的制備采用水醇法及蒸餾法提取有效成分，利用正交試驗篩選附加劑；穩定性試驗得出其有效期為三年；生物利用度及等效性研究采用家兔法對乳腺康口服液及注射液進行血藥濃度測定，結果證實二種劑型具有生物等效性。藥理學實驗、急性毒性實驗：取健康小鼠給藥...

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乳腺康口服液的研制與開發

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