2003年 應(yīng)用技術(shù)
成熟應(yīng)用階段 該研究是從機采經(jīng)乙肝疫苗免疫的健康人血漿中分離提純出臨床必需、療效確切、應(yīng)用廣泛、安全性有保障的新生物制品－靜脈注射用人免疫球蛋白。該項目研究的關(guān)鍵在于：生產(chǎn)工藝路線合理，便于操作，質(zhì)量可控，易實現(xiàn)自動化生產(chǎn)。
關(guān)鍵技術(shù)：一是采用雙重滅活病毒技術(shù)（即巴氏滅活＋低PH孵放）對原料血漿中可能存在的病毒進行滅活，且不破壞免疫球蛋白的活性，該技術(shù)已經(jīng)國家權(quán)威機構(gòu)中國藥品生物制品... 
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