注射用頭孢拉定制造新工藝

2002年

應用技術

成熟應用階段

成果簡介

該項目參照了國外先進的頭孢拉定原料標準，與原料供應商一道共同制定專供原料的內控標準及專供原料。在內控標準中，改用高效液相色譜法測定有關物質，從而控制了原料的雜質含量，有效降低了不良反應的發生率。內控指標為：頭孢拉定中含頭孢氨芐量減少至4.0%以內(以無水物計)；水分減少至5.0%以內；熾灼殘渣控制在0.15%以內；頭孢拉定含量測定提高至不得低于96.0%。解決了注射用頭孢拉定濁度不好的問題。采用了...

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注射用頭孢拉定制造新工藝

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