33種注射劑細菌內毒素檢查法的研究與應用

1998年

應用技術

成果簡介

該成果主要應用于化學藥品、生化藥品、抗生素藥品、生物制品和中草藥注射劑的細菌內毒素檢測，還可用于藥品生產過程中的檢查，可提高藥品質量，避免造成藥品成批報廢。其原理為海洋動物鱟的血液變形細胞溶解物能夠與檢品種超過一定限量的細菌內毒素發生凝集反應，以判斷供試品是否符合規定。臨床應用證明：1、33種注射劑細菌內毒素減產法可行；2、計算出33種藥品的內毒素限值（L）；3、確立33種藥品的理論最大有...

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33種注射劑細菌內毒素檢查法的研究與應用

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