該制劑系根據(jù)多年應用的經(jīng)驗方,經(jīng)現(xiàn)代科學方法從虎杖、烏梅中提取精制而制成的顆料型沖服劑,在多年臨床應用中取得較好的治療效果。同時并按照衛(wèi)生部《新藥審批辦法》中三類新藥的要求,進行了藥理、藥效、毒理、制劑工藝、質(zhì)量標準、制劑穩(wěn)定性及300多例臨床雙盲對照研究。結(jié)果表明,該制劑不僅工藝穩(wěn)定,質(zhì)量可靠,無毒副反應,且臨床療效可靠,有抗炎、鎮(zhèn)痛、抑菌的作用。與安慰劑的雙盲對照研究總有效率為94%,...
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