醫用低溫熱塑材料是一種能夠在65℃左右軟化且具備良好塑性形的合成高分子材料。它是經一系列物理、化學方法處理而成的形狀記憶醫用高分子材料,因其可塑性強、重量輕、射線穿透性好,更兼能夠在人體可承受的溫度范圍內在體表直接進行塑形,很好地適應了需要個性化定制的醫療領域,尤其是在癌癥放療體位固定和康復矯形外固定方面有著廣闊的應用前景。然而當前使用的聚己內酯類低溫熱塑材料普遍存在強度較低、收縮大、可操作時間短、成本高等缺點,嚴重制約著該類材料的大規模推廣應用。
項目針對聚己內酯類低溫熱塑材料普遍存在強度較低、收縮大、可操作時間短、成本高等缺點,研制了X射線透射率與PCL相當的新型高強度低收縮醫用低溫熱塑材料,首創采用低熔點可降解聚氨酯為主要原料,輔以少量聚己內酯等添加劑,經科學配制、輻照改性、前置預縮工藝等創新,實現了材料低溫高可塑性的同時,收縮力≤32N,有效操作時間≥90s;研發了材料收縮力模擬測試系統,基于應用場景設置,采用材料覆蓋人體模型拉伸及壓力傳感試驗方法,通過拉力與收縮力算法編程,分析得出最佳預縮值,為產品開發提供了科學數據、工藝條件支撐,確保了產品質量性能穩定。
項目產品具有自主知識產權,已獲得多項國家發明專利和國際發明專利;項目產品已通過SGS通標標準技術服務有限公司等單位檢測,并取得《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》;項目完成單位參與了行業標準起草并通過知識產權管理體系認證,產品已出口70多個國家,經中山大學腫瘤醫院放療中心等用戶臨床應用表明:在放射治療體位固定時,具有強度和舒適度高、收縮率低等顯著特點。
1.章中群 2.詹德仁 3.林才生 4.劉海宏 5.周郭煌 6.王 瑋 7.吳佳勝 8.李 蓓
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評價單位: |
中國民營科技促進會 |
報告編號: |
201901003057 |
評價日期: |
2019-12-21 |
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組織單位: |
北京科興華業技術服務有限公司 |
項目負責: |
雷智旺 |
成果管理: |
13681439210 |
1.提供的資料齊全,符合評價要求。
2.項目主要創新點如下:
(1)研制了X射線透射率與PCL相當的新型高強度低收縮醫用低溫熱塑材料。首創采用低熔點可降解聚氨酯為主要原料,輔以少量聚己內酯等添加劑,經科學配制、輻照改性、前置預縮工藝等創新,實現了材料低溫高可塑性的同時,收縮力≤32N,有效操作時間≥90s。
(2)研發了材料收縮力模擬測試系統?;趹脠鼍霸O置,采用材料覆蓋人體模型拉伸及壓力傳感試驗方法,通過拉力與收縮力算法編程,分析得出最佳預縮值,為產品開發提供了科學數據、工藝條件支撐,確保了產品質量性能穩定。
3.項目產品已通過SGS通標標準技術服務有限公司等單位檢測,并取得《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。
4.項目完成單位參與了行業標準起草并通過知識產權管理體系認證,產品已出口70多個國家,經中山大學腫瘤醫院放療中心等用戶臨床應用表明:在放射治療體位固定時,具有強度和舒適度高、收縮率低等顯著特點。
5.項目具有自主知識產權,已獲得多項國家發明專利和國際發明專利。
評價委員會認為:項目整體技術達到國際領先水平,一致同意通過科技成果評價。
姓名 |
工作單位 |
職稱 |
從事專業 |
胡 平 |
清華大學 |
正高 | 高分子材料 |
宣海奇 |
北京醫院 |
正高 | 醫學工程 |
黃志剛 |
輕工業塑料加工應用研究所 |
正高 | 材料加工 |
李 維 |
中國軟件登記中心 |
正高 | 軟件 |
李安定 |
生態環境部環境發展中心 |
正高 | 環境工程 |
孫家躍 |
中國化工學會新材料委員會 |
正高 | 功能材料 |
周 迎 |
科技部火炬中心 |
正高 | 科技管理 |